伊立替康

發布時間:2017-11-03 09:45 文章來源:未知 閱讀次數:
伊立替康    (原料藥)
本品主要成份是鹽酸伊立替康。其化學名稱為(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羥基-9-[(4-哌啶基哌啶) 羰基]-1H-吡喃并[3,4:6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮鹽酸鹽三水合物。英文名稱:Irinotecan


CAS: 100286-90-6
分子式: C33H38N4O6•HCl
分子量: 623.14
熔點: 250-256 ℃
為類白色或淡黃色粉末,溶于水,甲醇;微溶于氯仿,乙醇;幾乎不溶于丙酮,乙醚。用途用法:伊立替康對肺癌(小細胞肺癌,非小細胞肺癌)、結腸癌、直腸癌、卵巢癌、宮頸癌、胃癌、淋巴癌、乳腺癌、白血病等均有不同程度的效果,尤其對小細胞肺癌和結腸癌療效突出,超過現在的抗癌藥物活性。

伊立替康產品質量符合美國USP標準,規格如下:



產品用途
       伊立替康鹽酸伊立替康。其化學名稱為(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羥基-9-[(4-哌啶基哌啶) 羰基]-1H-吡喃并[3,4:6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮鹽酸鹽三水合物。伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓撲異構酶I結合,后者誘導可逆性單鏈斷裂,從而使DNA雙鏈結構解旋;伊立替康及其活性代謝物SN-38可與拓撲異構酶I-DNA復合物結合,從而阻止斷裂單鏈的再連接。主要用于晚期大腸癌患者的治療。與5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者,作為單一用藥,治療經含5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。

國家政策
       伊立替康用于成人轉移性大腸癌的治療,對于經含5-Fu化療失敗的患者,本品可作為二線治療。同時,伊立替康應用于胃癌、食管癌、廣泛期小細胞肺癌的多種臨床試驗正在進行中,就已得出的階段性觀察結果來看,有很好的臨床適用前景。

產品優勢
       公司使用全合成7-乙基-10-羥基喜樹堿生產的伊立替康已經進入美國藥典,其質量指標遠遠高于目前市場上的半合成喜樹堿產品,我公司的質量指標為:純度≥99.5%,單一雜質≤0.1%;其它半合成羥基喜樹堿質量指標為純度≥99%,單一雜質≤0.3%。而半合成產品目前的工藝條件根本無法把產品做到全合成產品的質量標準,因此,全合成的羥喜產品進入市場后將在質量、價格上超過半合成產品,有著一定的競爭優勢。
       公司和上海復旦大學、武漢科技大學和荊楚理工學院建立長期合作機制,充分利用高校的技術優勢,走產、學、研一體化的道路,聯合進行新藥研發和產品工藝改進,走生產一代、儲備一代、研發一代的道路,使產品始終走在市場需求的前沿。2016年4月,公司和中國工程院院士、復旦大學陳芬兒教授建立“院士工作站”,今后,院士專家團隊將會對企業的發展提供最強有利的技術保障。公司目前已經取得14項專利技術,并有兩項發明專利已經進入實審階段。

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